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干細(xì)胞治療||CDE批準(zhǔn)兩項(xiàng)最新干細(xì)胞IND申請(qǐng)

2020-07-20 13:48:59


近日,我國(guó)CDE(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)了兩項(xiàng)干細(xì)胞藥物IND申請(qǐng)。


IND新藥.png


其一為青島奧克生物開(kāi)發(fā)有限公司申請(qǐng)的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液,用于治療炎癥性腸病,即急、慢性潰瘍性結(jié)腸炎,并可預(yù)防潰瘍性結(jié)腸炎的復(fù)發(fā)。


其二為吉美瑞生集團(tuán)核心平臺(tái)江西省仙荷醫(yī)學(xué)科技有限公司自主研發(fā)的產(chǎn)品REGEND001細(xì)胞自體回輸制劑,用于治療早、中期持發(fā)性肺纖維化(IPF)。REGEND001細(xì)胞制劑是全球首個(gè)針對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病的自體干細(xì)胞產(chǎn)品,是幫助呼吸系統(tǒng)再生的干細(xì)胞產(chǎn)品,也是中國(guó)首個(gè)受理的自體干細(xì)胞產(chǎn)品。


間充質(zhì)干細(xì)胞有多種來(lái)源,包括骨髓、脂肪、臍帶以及胎盤等組織。在過(guò)去,骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞在科學(xué)研究中的應(yīng)用最為廣泛。然而,隨著研究的進(jìn)展,人們發(fā)現(xiàn)來(lái)自胎盤的間充質(zhì)干細(xì)胞具有更多的優(yōu)勢(shì)。但是現(xiàn)實(shí)生活中,很多臍帶、胎盤都被扔棄或者做成藥物服用,這種處理方式是很浪費(fèi)的,最好的辦法是可以把臍帶、胎盤里面的間充質(zhì)干細(xì)胞存儲(chǔ)在細(xì)胞庫(kù)里,為未來(lái)的健康準(zhǔn)備一份保險(xiǎn)。我們廣東美賽爾細(xì)胞庫(kù)時(shí)刻準(zhǔn)備著為您及家人的健康保駕護(hù)航!


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