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干細(xì)胞治療||疫情無國界,干細(xì)胞治療新冠肺炎進(jìn)展一覽

2020-07-24 09:56:22

新冠肺炎 (COVID-19)疫情動態(tài)仍然在牽動著大眾敏感的神經(jīng),全民都在發(fā)問“到底何時才能完全恢復(fù)正常的生活?”。除了在做好常態(tài)化疫情防控的同時,加快疫苗、有效藥物、檢測試劑的研發(fā)突破,都將是人類戰(zhàn)勝COVID-19的有力武器。干細(xì)胞治療作為新型的“抗疫治疫”技術(shù),尤其是在重癥患者治療中發(fā)揮了重要作用。目前,國際上已有多個國家將干細(xì)胞應(yīng)用到了新冠肺炎的臨床治療研究中,也有多個新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)獲批。


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許多新冠肺炎患者的死亡原因是急性呼吸窘迫綜合征(ARDS),它是免疫過激導(dǎo)致的細(xì)胞因子風(fēng)暴的常見臨床表現(xiàn)。利用干細(xì)胞治療新冠肺炎,一方面是可以通過多向分化功能進(jìn)行組織再生、器官修復(fù),更關(guān)鍵的意義在于免疫調(diào)節(jié),平復(fù)重癥患者體內(nèi)因免疫過激而導(dǎo)致的“炎癥風(fēng)暴”。間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)憑借著免疫調(diào)節(jié)、抗炎作用、修復(fù)受損組織等特性,在COVID-19重癥患者的救治中起到很好的效果,為提高治愈率、降低死亡率帶來了希望。


以下是根據(jù)近期發(fā)布的新聞報(bào)道匯總整理的干細(xì)胞治療新冠肺炎全球進(jìn)展,僅供參考!


中國是很早嘗試?yán)酶杉?xì)胞治療新冠肺炎的國家,其療效及安全性也得到了認(rèn)可:


? 自新冠肺炎疫情發(fā)生以來,第一時間啟動了干細(xì)胞治療新冠肺炎臨床研究應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目。
? 3月10日,中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會和中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會聯(lián)合發(fā)布了《干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)臨床研究與應(yīng)用專家指導(dǎo)意見》。
? 4月14日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(-介紹新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關(guān)進(jìn)展情況)中,科技部相關(guān)負(fù)責(zé)人提到:“干細(xì)胞治療一直是高度關(guān)注的熱點(diǎn),在武漢已經(jīng)完成了超過200例的干細(xì)胞治療,從目前結(jié)果看,干細(xì)胞應(yīng)用于新冠肺炎的臨床治療安全性良好”3。
? 至7月4日,在中國臨床試驗(yàn)注冊中心(ChiCTR)注冊的“干細(xì)胞相關(guān)新型冠狀病毒肺炎臨床研究”項(xiàng)目共19項(xiàng),17項(xiàng)明確與間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)相關(guān),涉及有間充質(zhì)干細(xì)胞治療、細(xì)胞外泌體治療以及免疫細(xì)胞聯(lián)合治療等。


美國FDA目前已經(jīng)批準(zhǔn)了來自多個國家的間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)治療新冠肺炎引起的急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)的新藥臨床試驗(yàn)申請,涉及有臍帶、脂肪、胎盤等來源人間充質(zhì)干細(xì)胞,自體、異體來源均有。


? 美國Hope Biosciences公司宣布獲得美國FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),評估該公司自體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎的療效和安全性。
? 美國Athersys公司間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品-MultiStem已獲得FDA新藥臨床試驗(yàn)申請批準(zhǔn),用于治療新冠肺炎引起的中度至重度急性呼吸窘迫綜合征。
? 美國Predictive Biotech公司宣布已向FDA提交緊急使用授權(quán)(EUA)申請,要求立即使用來源于臍帶組織的間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠病毒肺炎引發(fā)的急性呼吸窘迫綜合征。


澳大利亞Mesoblast公司的異體間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品-Ryoncil,已獲得FDA新藥臨床試驗(yàn)申請批準(zhǔn),通過靜脈輸注給藥,治療新冠病毒肺炎引發(fā)的急性呼吸窘迫綜合征。


以色列Vitro Biopharma公司的一款針對新冠肺炎的干細(xì)胞新藥-AlloRx Stem Cells已向FDA提交了IND申請,利用圍產(chǎn)期干細(xì)胞治療新冠肺炎。


以色列Pluristem Therapeutics公司使用源自于人類胎盤的異體類間充質(zhì)樣細(xì)胞對6名COVID-19重癥患者進(jìn)行治療,均全部存活和康復(fù)。


日本Healios公司已經(jīng)在開展干細(xì)胞產(chǎn)品-HLCM051用于急性呼吸窘迫綜合征治療的評估試驗(yàn),HLCM051基于Healios公司的體細(xì)胞干細(xì)胞(SSC)平臺,已有臨床數(shù)據(jù)證明HLCM051在肺炎誘發(fā)的ARDS患者中的安全性和有效性,Healios正在積極與專家以及藥品和醫(yī)療器械局(PMDA)討論協(xié)商,推進(jìn)對由COVID-19引起的ARDS患者的治療。


英國貝爾法斯特女王大學(xué)的研究人員正在開展采用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞來治療新冠病毒肺炎引發(fā)的急性呼吸衰竭的項(xiàng)目,實(shí)驗(yàn)?zāi)P椭酗@示臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞可以減少炎癥,抗感染和修復(fù)肺組織損傷。


阿聯(lián)酋阿布扎比干細(xì)胞中心(ADSCC)的醫(yī)生和研究人員開發(fā)了干細(xì)胞療法,用于治療新冠肺炎,主要是通過從患者自體血液中提取干細(xì)胞,在體外激活后重新引入患者體內(nèi),目前已經(jīng)有2000多名新冠肺炎患者接受治療,其中1200人已經(jīng)完全從病毒的影響中恢復(fù)。


從這些令人鼓舞的報(bào)道和進(jìn)展來看,干細(xì)胞已然在全世界范圍內(nèi)迅速被“重視”起來,希望干細(xì)胞技術(shù)的及時應(yīng)用,可以挽回更多危重癥肺炎患者的生命。事實(shí)上,間充質(zhì)干細(xì)胞不僅在此次新冠肺炎中有重要應(yīng)用,在很多其他臨床疾病治療研究中也取得了一定的進(jìn)展,包括心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、骨組織病、自身免疫性疾病、肝硬化、缺血性血管疾病等等,國內(nèi)外都在大力推動間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床研究與轉(zhuǎn)化。我們相信并期待著,在全球范圍內(nèi),可以看到更多被國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的、有充分臨床試驗(yàn)驗(yàn)證的干細(xì)胞治療藥物和方案。

(文源:生物通)

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