北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院（以下簡(jiǎn)稱“干細(xì)胞研究院”）建設(shè)工作推進(jìn)會(huì)于9月22日在京召開，標(biāo)志著干細(xì)胞研究院建設(shè)工作全面啟動(dòng)。中科院副院長(zhǎng)相里斌，北京市副市長(zhǎng)隋振江，中科院副秘書長(zhǎng)周琪，北京市科委主任許強(qiáng)出席會(huì)議，并共同為干細(xì)胞研究院揭牌。
干細(xì)胞研究院理事長(zhǎng)由周琪擔(dān)任。周琪表示，研究院將整合北京乃至全國(guó)優(yōu)勢(shì)科研力量，面向干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大前沿科學(xué)問(wèn)題和共性關(guān)鍵技術(shù)需求，通過(guò)前瞻性科研布局，創(chuàng)新體制機(jī)制，建設(shè)具有國(guó)際影響力的干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，以實(shí)現(xiàn)重大原始創(chuàng)新和技術(shù)突破，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。
中科院副院長(zhǎng)相里斌、北京市副市長(zhǎng)隋振江、中科院副秘書長(zhǎng)周琪、北京市科委主任許強(qiáng)為干細(xì)胞研究院揭牌
一是要積極參與國(guó)家重大戰(zhàn)略任務(wù)，圍繞國(guó)家重大戰(zhàn)略需求，聚焦底層、核心技術(shù)研發(fā)，注重基礎(chǔ)研究與臨床研究結(jié)合，為重大疾病診治提供技術(shù)支撐； 二是要創(chuàng)新體制機(jī)制，營(yíng)造鼓勵(lì)創(chuàng)新、適于創(chuàng)新的良好科研環(huán)境，使科學(xué)家能夠“心無(wú)旁騖”做科研； 三是要把科技創(chuàng)新和高精尖經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)緊密結(jié)合起來(lái)，支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在新冠肺炎疫情防控科技攻關(guān)基礎(chǔ)上，形成首批拳頭產(chǎn)品。
了解了北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)院的成立，胖胖再和大家介紹一下最近幾年干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展的重要事件：
2014年12月，"干細(xì)胞臨床研究專家委員會(huì)第九次會(huì)議"確定了干細(xì)胞三大監(jiān)管政策：包括《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法》、《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究基地管理辦法》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導(dǎo)原則》；
2015年8月，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委與原食品藥品監(jiān)管總局共同制定《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)是干細(xì)胞制劑和臨床研究質(zhì)量管理的責(zé)任主體，開展干細(xì)胞臨床研究需進(jìn)行機(jī)構(gòu)備案和項(xiàng)目備案。
2016年4月，國(guó)家干細(xì)胞臨床研究專家委員會(huì)正式成立，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委與食品藥品監(jiān)管總局共同成立由干細(xì)胞基礎(chǔ)及臨床相關(guān)專業(yè)、干細(xì)胞制劑制備和質(zhì)量控制等領(lǐng)域33位專家組成的國(guó)家干細(xì)胞臨床研究專家委員會(huì)，為干細(xì)胞臨床研究規(guī)范管理提供技術(shù)支撐。
2017年11月，我國(guó)首個(gè)《干細(xì)胞通用要求》在京發(fā)布，未來(lái)的干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)制定提供全面的專業(yè)支撐。國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、中國(guó)科學(xué)院等部門代表、干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作組、媒體代表和用戶代表出席《干細(xì)胞通用要求》新聞發(fā)布發(fā)布會(huì)。中國(guó)科學(xué)院院士、中科院動(dòng)物所所長(zhǎng)周琪將《要求》定位成“能夠給未來(lái)的干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)的制定提供全面的專業(yè)支撐”。團(tuán)體成員的標(biāo)準(zhǔn)由北京干細(xì)胞庫(kù)、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院和中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院等單位專家共同起草制定。
2019年3月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法(試行)》(征求意見(jiàn)稿)，意見(jiàn)稿進(jìn)一步明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為責(zé)任主體，進(jìn)行體細(xì)胞治療等新技術(shù)的臨床研究，獲得安全有效性數(shù)據(jù)后，可以申請(qǐng)臨床應(yīng)用并收費(fèi)等問(wèn)題。
2019年6月，國(guó)家主管部門再批準(zhǔn)建設(shè)兩個(gè)國(guó)家級(jí)干細(xì)胞庫(kù)，其中“國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)”依托單位是中科院動(dòng)物研究所，主管部門是中國(guó)科學(xué)院。而“國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)”將依托同濟(jì)大學(xué)建設(shè)，主管部門是教育部。
▎美賽爾內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯。
