四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院 · 四川省人民醫(yī)院正在開展一項(xiàng)“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療乙肝后終末期肝硬化的單中心、前瞻性臨床研究”。本項(xiàng)臨床研究通過國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)審批，研究所用的干細(xì)胞制劑已獲國(guó)家衛(wèi)健委批準(zhǔn)使用。
據(jù)悉，這是目前四川省唯一經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的“干細(xì)胞治療終末期肝病”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也是四川省干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)作為牽頭單位開展臨床研究“零的突破”，對(duì)推動(dòng)四川省干細(xì)胞臨床研究與應(yīng)用具有里程碑的意義。
研究負(fù)責(zé)人
適應(yīng)人群
研究方案
乙肝后終末期肝硬化患者。本研究計(jì)劃面向全國(guó)招募30例受試者，滿足入選條件者達(dá)到預(yù)計(jì)人數(shù)則停止招募。經(jīng)篩選合格參與本次研究的患者將免費(fèi)獲得臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（aStem-M ? -DLC）的藥物、檢查和治療。
入選標(biāo)準(zhǔn)
? 確診的慢性乙肝后終末期肝硬化，病程5年以上；
? 不適合施行肝臟移植、或者無供肝來源;
? 無嚴(yán)重的出血趨向或活動(dòng)性出血;
? 無肝性腦病；
? 無嚴(yán)重心肺等全身性疾病或惡性腫瘤病史；
? 經(jīng)嚴(yán)格內(nèi)科保守治療6月以上，癥狀無減輕或生活質(zhì)量評(píng)分無顯著改善；
? 自愿加入本研究，簽署知情同意書。
如您或家屬有參加的意愿，歡迎攜帶相關(guān)檢查資料至門診咨詢及進(jìn)一步評(píng)估。
截止目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有8個(gè)與肝臟疾病相關(guān)的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目通過備案，其中一些備案機(jī)構(gòu)已經(jīng)開始臨床招募（比如：武漢大學(xué)人民醫(yī)院已經(jīng)在2019年開展臨床志愿者招募，詳細(xì)可見干細(xì)胞臨床研究招募啟動(dòng)，適應(yīng)癥：肝硬化和銀屑病）。
除了上述各個(gè)已經(jīng)完成備案干細(xì)胞臨床研究，我國(guó)首個(gè)針對(duì)肝衰竭治療的干細(xì)胞藥物也獲得CDE默許可進(jìn)入臨床試驗(yàn)。（詳細(xì)可見：2021年首款！國(guó)內(nèi)干細(xì)胞IND獲得默許，適應(yīng)癥：肝衰竭）
▎文源：干細(xì)胞者說；
美賽爾內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯。
