生物樣本庫是融合生物樣本實體、生物分子信息及樣本表型數(shù)據(jù)的綜合資源，對開展人類疾病預(yù)測、診斷、治療研究具有不可替代的重要作用。為進(jìn)一步加強(qiáng)生物樣本庫規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量建設(shè)，近年來，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定并發(fā)布ISO20387“生物技術(shù)—生物樣本保藏—生物樣本庫通用要求”，為國際提供統(tǒng)一的定義和管理要求。
前言：
培訓(xùn)背景
作為首個面向生物樣本庫的國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO20387規(guī)定了生物樣本庫能力、公正性、持續(xù)運行（含質(zhì)量控制）的通用要求，為世界大多數(shù)國家所公認(rèn)。其中，中國實施GB/T 37864-2019《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》（等同采標(biāo)ISO 20387），CNAS提供自愿性認(rèn)可服務(wù)，這對國內(nèi)從事生物樣本保藏的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)企業(yè)帶來新的挑戰(zhàn)。
基于此，中國質(zhì)量萬里行促進(jìn)會（國家市場監(jiān)督管理總局直屬單位）為助力特定用戶群體達(dá)到按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展生物樣本庫的技術(shù)能力，提高機(jī)構(gòu)整體素質(zhì)和管理水平，特地開展ISO 20387《生物樣本庫質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》生物樣本庫內(nèi)審員網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)班。
一
培訓(xùn)對象
各醫(yī)院及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究部門負(fù)責(zé)研究和開發(fā)人類樣本庫、動物樣本庫、植物樣本庫和微生物樣本庫的負(fù)責(zé)人和相關(guān)技術(shù)人員。
二
培訓(xùn)內(nèi)容
1.生物樣本庫標(biāo)準(zhǔn)化和國際國內(nèi)認(rèn)可發(fā)展現(xiàn)狀；
2.CNAS-CL10：2020《生物樣本庫質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》管理要求部分；
3.CNAS-CL10：2020《生物樣本庫質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》技術(shù)要求部分；
4.生物樣本庫的質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗；
5.CNAS 在線申請系統(tǒng)的說明及評審程序；
6.生物樣本庫實驗室認(rèn)可受理要求及認(rèn)可流程；
7.內(nèi)審的流程、作用及意義，并組織互動的方式模擬內(nèi)審全過程；
8.內(nèi)審員在《生物樣本質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》實際運用中應(yīng)注意的問題。
三
更多培訓(xùn)
生物安全網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)班
四
培訓(xùn)教師
五
培訓(xùn)時間、地點
培訓(xùn)時間：
2021年11月03日至08日 生物樣本庫內(nèi)審員培訓(xùn)
2021年11月09日至14日 生物安全實驗室相關(guān)培訓(xùn)
（每天下午14點開課，當(dāng)日課程自動生成錄播回放，可隨時觀看）
報名時間：開課前均可通過手機(jī)在線報名
培訓(xùn)地點：網(wǎng)絡(luò)直播培訓(xùn)是用釘釘APP上課，報名學(xué)員需實名注冊釘釘賬號
六
考核與發(fā)證
1、學(xué)員可根據(jù)自己的時間參加直播培訓(xùn)，或者抽空看直播回放，完成80%的課程并考試合格，頒發(fā)ISO 20387生物樣本庫內(nèi)審員證書；
2、參加“生物安全網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)”的學(xué)員，考核合格以后頒發(fā)實驗室生物安全人員崗位能力確認(rèn)證書；
七
費用情況
培訓(xùn)費：每期培訓(xùn)班培訓(xùn)費1800元/人。
八
聯(lián)系方式
主管單位：國家市場監(jiān)督管理總局
主辦單位：中國質(zhì)量萬里行促進(jìn)會
地址：北京市朝陽區(qū)北三環(huán)東路18號
（國家計量院6號樓）
咨詢電話：010-64520709
監(jiān)督電話：010-64520917
阿陳老師 ：18301013990（微信同號）
官 網(wǎng)：www.caqptc.cn
