1月16日，廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院舉行國(guó)家干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)揭牌儀式暨干細(xì)胞臨床研究研討會(huì)。這標(biāo)志著國(guó)家干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)正式落戶該院。

廣衛(wèi)君了解到，該院高度重視細(xì)胞治療和轉(zhuǎn)化研究工作，2013年成立干細(xì)胞研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化中心，投入大量人力物力組建干細(xì)胞研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化平臺(tái)，2014年獲批湛江市“粵西干細(xì)胞研發(fā)與細(xì)胞治療重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，成為粵西地區(qū)首個(gè)致力于干細(xì)胞研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化的公共平臺(tái)。

2015年該院申報(bào)國(guó)家干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)，通過(guò)6年的不斷努力，今年10月份成功通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案審核，成為粵西地區(qū)唯一一家國(guó)家干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)，這是該院推動(dòng)高水平醫(yī)院建設(shè)的又一成果，標(biāo)志著該院干細(xì)胞臨床研究邁上了新臺(tái)階。

▲干細(xì)胞基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室

“此次獲批國(guó)家干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)來(lái)之不易，不僅要有高水平的細(xì)胞制劑水平，同時(shí)要有能力非常強(qiáng)的干細(xì)胞研究團(tuán)隊(duì)，能夠承擔(dān)制劑生產(chǎn)、檢驗(yàn)、質(zhì)量控制、儲(chǔ)存運(yùn)輸、臨床治療及療效評(píng)估等工作?！备杉?xì)胞研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化中心負(fù)責(zé)人介紹道。

2013年至今，干細(xì)胞研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化中心共承擔(dān)各類科研項(xiàng)目20余項(xiàng)，其中國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目5項(xiàng)，省部級(jí)科研項(xiàng)目6項(xiàng)，市廳級(jí)科研項(xiàng)目10項(xiàng)，市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程中心建設(shè)項(xiàng)目各1項(xiàng)，發(fā)表高水平SCI收錄論文40余篇，申請(qǐng)發(fā)明專利2項(xiàng)。2018年，該院將干細(xì)胞研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化中心列為高水平醫(yī)院重點(diǎn)建設(shè)平臺(tái)，2019年獲批湛江市“細(xì)胞治療工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心”，為粵桂瓊區(qū)域患者提供干細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。

▲GMP環(huán)境操作細(xì)胞

據(jù)悉，該院獲批國(guó)家干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)的同時(shí)，整形外科臨床研究項(xiàng)目《應(yīng)用人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病足部難愈創(chuàng)面的有效性與安全性的隨機(jī)、開(kāi)放、平行對(duì)照臨床研究》也完成備案。該項(xiàng)目是中國(guó)醫(yī)美行業(yè)首個(gè)成功備案的干細(xì)胞治療重大疾病臨床研究項(xiàng)目。

臨床上糖尿病足創(chuàng)面愈合極為困難，目前尚未有良好的治療方法。近年研究表明，間充質(zhì)干細(xì)胞具有促進(jìn)成纖維細(xì)胞及內(nèi)皮細(xì)胞增殖、增加膠原合成、增加微血管密度和改善組織微環(huán)境的作用，可增強(qiáng)創(chuàng)傷修復(fù)能力而加快創(chuàng)面愈合，成為一種創(chuàng)新性的糖尿病足治療策略，為廣大糖尿病足患者帶來(lái)康復(fù)的希望。

▎文源：廣東衛(wèi)生在線；

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