臍帶胎盤不要丟棄
為生命帶來新生的力量
寶寶呱呱落地之后，我們總會想著為即將出生的寶寶準(zhǔn)備點什么？從衣服、尿片、奶瓶、奶粉等，除此之外，有沒有想過寶寶的臍帶胎盤應(yīng)該怎么處理呢？
寶寶出生前，醫(yī)生們都會讓產(chǎn)婦或者家屬簽訂《胎盤處置知情同意書》選擇是否丟棄、自行處理或者捐獻等。各位寶媽們，你們的選擇是怎么樣呢？你們有沒有想過要把新生兒臍帶胎盤儲存起來呢？
反對的聲音
存儲有啥用，留著錢坐月子
①儲存有什么用呢，還不如留著錢坐月子。
②這個沒用的，我們家沒遺傳病都用不上。
③還有很多要花錢的地方，沒有多余錢。
……
支持的聲音
留給家人一份保障
①臍帶胎盤本身是一種醫(yī)療廢棄物，留下來以備不時之需。
②寶寶臍帶胎盤含有豐富的干細胞，干細胞活性高，增殖潛能強，可以用于其他系統(tǒng)疾病。
③存儲一份干細胞當(dāng)作是給寶寶一份禮物，讓愛永存。
……
還猶豫的孕媽媽，有很多疑惑嗎?
什么是新生兒干細胞？
它有什么用？是不是騙局來的？
配型不成功就白費了嗎？
下面我們就帶著媽媽的疑惑來了解新生兒干細胞的神奇之旅吧?
什么是新生兒干細胞
新生兒干細胞活性最高
寶寶一生僅有一次采集機會
干細胞是一類具有多向分化潛能和自我復(fù)制能力的原始的未分化細胞，可以形成人體各種組織和器官，可以對病變、衰老、損傷的組織器官進行修復(fù)或替代，是未來醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，治療多種疑難雜癥的重要藥物來源和醫(yī)療手段。作為具有最大價值的種子細胞，干細胞在再生醫(yī)療應(yīng)用上有著極其重要的作用。
臍帶間充質(zhì)干細胞
在新生臍帶的臍帶組織中，有一層富含間充質(zhì)干細胞的膠狀物質(zhì)，稱為華通膠，從這個膠質(zhì)層衍生出的間充質(zhì)干細胞叫做臍帶間充質(zhì)干細胞，目前，臍帶間充質(zhì)干細胞可治療140多種疾病，臍帶間充質(zhì)干細胞作為種子細胞，可用于修復(fù)或替換受損或患病的組織和器官。
胎盤間充質(zhì)干細胞
胎盤間充質(zhì)干細胞，是存在于新生兒胎盤組織中的一種多功能細胞，能分化成許多種組織細胞，具有廣泛的臨床應(yīng)用前景。它可以修復(fù)損傷或病變的組織器官，具有較強的免疫調(diào)節(jié)作用，促進造血功能恢復(fù)。它的臨床中還有應(yīng)用于糖尿病足，可以減輕病人痛苦。
間充質(zhì)干細胞的優(yōu)勢
新生兒間充質(zhì)干細胞易于獲取、體外增殖快、凍存后活性損失少、低免疫原性和無毒副作用。多年來，間充質(zhì)干細胞被廣泛應(yīng)用于多種疾病的治療性研究。
間充質(zhì)干細胞有更強的增殖分化能力。
間充質(zhì)干細胞可分化為各種類型的功能細胞，用于多種疾病，不產(chǎn)生腫瘤。
間充質(zhì)干細胞潛伏性病毒和病原微生物的感染及傳播率較低。
采集對產(chǎn)婦及新生兒無任何危害損傷。
間充質(zhì)干細胞易于保存和運輸，倫理爭議少。
間充質(zhì)干細胞具有免疫調(diào)節(jié)作用，使用時無需嚴(yán)格配型，適用于家族三代以內(nèi)親屬。
體外擴增 ·多次使用
采集方便 · 對母嬰無害
無需配型 · 全家使用
國家支持 · 應(yīng)用范圍廣泛
目前，許多研究都專注于間充質(zhì)干細胞在細胞治療中的應(yīng)用。間充質(zhì)干細胞被用作治療關(guān)節(jié)退行性變化以及重建骨骼和軟骨的工具，并用于整形外科、美容醫(yī)學(xué)、心腦血管疾病、內(nèi)分泌疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病、細胞移植以及受損肌肉骨骼組織的修復(fù)。由于這些細胞的特殊性質(zhì)，例如它們能快速增殖、高分化能力和遷移到損傷部位的能力，修復(fù)受損組織，抵抗病原體，增強免疫力。
干細胞治療
干細胞治療是將干細胞作為“藥物”局部注射或靜脈輸注、或以血管介入的方法等，局部或全身應(yīng)用于人體，以修復(fù)受損的組織細胞和器官，或改善機體的功能從而達到治愈疾病的目的。
治療作用機制
間充質(zhì)干細胞通過直接和間接兩種方式發(fā)揮作用。直接方式包括歸巢、定向分化與多向分化以及旁分泌效應(yīng)等。間接方式包括調(diào)節(jié)免疫和炎癥反應(yīng)、抗氧化應(yīng)激、抗凋亡、造血支持作用、激活細胞增殖分化以及抗衰老等。
歸巢作用
自我更新和分化，修復(fù)受損組織
一旦組織受傷，周圍的微環(huán)境就會傳遞信號給成體干細胞，引起成體干細胞的自我更新和分化，去修復(fù)受損的組織。而通過靜脈回輸?shù)拈g充質(zhì)干細胞，在體內(nèi)則需要被調(diào)動到受傷的組織周圍發(fā)揮功能。因此，干細胞需要一個幫它導(dǎo)航定位的“GPS”，而這種能力就是干細胞的“歸巢作用”。
定向分化與多向分化
定向和多向分化不同類型細胞組織
干細胞通過某一微環(huán)境誘導(dǎo)，基因組發(fā)生重編程，發(fā)育形成某一組織類型細胞，進行定向分化；或者通過不同微環(huán)境誘導(dǎo)，分別發(fā)育形成不同組織類型細胞，進行多向分化。定向分化和多向分化是衡量干細胞移植是否成功的關(guān)鍵，只有成功地進行定向分化和多向分化，才有可能治愈疾病。
旁分泌作用
釋放物質(zhì)，刺激組織修復(fù)
間充質(zhì)干細胞的旁分泌作用就是通過釋放有用的物質(zhì)，從而達到修復(fù)機體的效果，刺激了病人自體組織的修復(fù)。
間充質(zhì)干細胞可分泌的細胞因子
幫助修復(fù)組織
①生長因子類；②神經(jīng)營養(yǎng)因子類；③趨化因子類；④集落刺激因子類；⑤干擾素( interferon，INF) 類；⑥白細胞介素( interleukin，IL) 類；⑦ 轉(zhuǎn)化生長因子 ( transforminggrowth factor，TGF) 類；⑧腫瘤壞死因子( tumornecrosis factor，TNF) 類；⑨酶類酶。
雙向調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)和炎癥反應(yīng)
間充質(zhì)干細胞是一個理想的體內(nèi)調(diào)和劑
間充質(zhì)干細胞就像免疫環(huán)境的一個調(diào)和劑: 當(dāng)炎癥反應(yīng)加強時，它會抑制免疫反應(yīng); 當(dāng)炎癥反應(yīng)減弱時，它又會促進免疫反應(yīng)。
抗氧化應(yīng)激、抗纖維化、抗凋亡
The World AIDS Day -
氧化應(yīng)激是導(dǎo)致人體衰老和疾病的一個重要因素。間充質(zhì)干細胞可以分泌超氧化物歧化酶、過氧化氫酶等抗氧化劑等，緩解了因氧化應(yīng)激造成的各種損傷。
各種干細胞的區(qū)別
胎盤和臍帶中的干細胞主要有兩類：造血干細胞和間充質(zhì)干細胞。臍帶血中主要是造血干細胞。這兩類干細胞雖然都來自于圍產(chǎn)組織臍帶，但并不是一類干細胞，反而有著極大地區(qū)別。
1、研究價值
造血干細胞主要用于治療血液系統(tǒng)疾病，如白血病、再生障礙性貧血、地中海貧血等。胎盤和臍帶間充質(zhì)干細胞來源于胎盤或者臍帶組織，是對胎盤或臍帶組織的培養(yǎng)、提取獲得的細胞，屬于多能干細胞，可誘導(dǎo)分化成多種細胞，它有潛力治療疾病的種類比較多，如白血病、糖尿病、肝硬化等多種疾病，因此具有更加廣闊的臨床應(yīng)用前景。
2、是否配型
造血干細胞使用前需要嚴(yán)格的使用配型，配型成功后才可使用;間充質(zhì)干細胞具有完美的組織相容性，在家族成員間使用是無需進行配型。
3、增殖能力
造血干細胞目前的技術(shù)無法進行體外擴增，因此可供使用的干細胞數(shù)量比較有限，無法滿足一個成人的單次使用。而間充質(zhì)干細胞具有很強的增殖能力，可以通過擴增技術(shù)增加細胞的數(shù)量，可供多次使用。因此臍帶、胎盤中能夠獲取的間充質(zhì)干細胞數(shù)量更多。
4、儲存建議
根據(jù)自身條件和需求選擇適合自己的干細胞儲存。
2022年的干細胞政策支持
2022年9月23日，中國制定的首個干細胞國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 24603以及另1項國家標(biāo)準(zhǔn)和7項團體標(biāo)準(zhǔn)。
該標(biāo)準(zhǔn)由中國干細胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺、中國細胞生物學(xué)學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)工作委員會、中國細胞生物學(xué)學(xué)會干細胞分會聯(lián)合國內(nèi)幾十家單位牽頭制定的首個干細胞國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 24603以及另1項國家標(biāo)準(zhǔn)和7項團體標(biāo)準(zhǔn)，包括多能性干細胞的基本要求、干細胞及其倫理研究、功能細胞、類器官、外泌體等方面，為干細胞研究、臨床應(yīng)用和行業(yè)發(fā)展制定了“準(zhǔn)則”。規(guī)范干細胞行業(yè)發(fā)展、保障受試者權(quán)益、促進干細胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用等方面發(fā)揮了重要作用。
2022年5月10日，國家發(fā)展改革委今日印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》。
規(guī)劃提出開展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新，包括發(fā)展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術(shù)，強化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同聯(lián)動，加快相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用，推動形成再生醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療新模式。
2022年3月22日 國家科技部起草了《人類遺傳資源管理條例實施細則（征求意見稿）》
為貫徹落實好《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》，確保各項規(guī)定落地落實，進一步提高我國人類遺傳資源管理效能，國家科技部研究起草了《人類遺傳資源管理條例實施細則（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。
2022年2月8日 國家科技部發(fā)布關(guān)于對國家重點研發(fā)計劃“干細胞研究與器官修復(fù)”等5個重點專項
國家科技部發(fā)布關(guān)于對國家重點研發(fā)計劃“干細胞研究與器官修復(fù)”等5個重點專項 2022 年度項目申報指南征求意見的通知。主要任務(wù)和涵蓋熱點：指南圍繞“干細胞命運調(diào)控及機理”、“干細胞與器官的發(fā)生與衰老”、“器官的原位再生與機理”、“復(fù)雜器官制造與功能重塑”和“基于干細胞的疾病模型”等五大任務(wù)。涵蓋熱點包括：類器官、器官芯片，外囊泡（外泌體）、干細胞與器官抗衰老、器官原位再生、干細胞和生物材料。
2022年1月4日 國家藥監(jiān)局起草了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-細胞治療產(chǎn)品附錄（征求意見稿）》
為貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-細胞治療產(chǎn)品附錄（征求意見稿）》，面向社會公開征求意見。附錄所述的細胞治療產(chǎn)品是指人源的活細胞產(chǎn)品，包括經(jīng)過或未經(jīng)過基因修飾的細胞，如自體或異體的免疫細胞、干細胞、組織細胞或細胞系等產(chǎn)品，不包括輸血用的血液成分、已有規(guī)定的移植用造血干細胞、生殖相關(guān)細胞，以及由細胞組成的組織、器官類產(chǎn)品等。
干細胞治療案例
01
干細胞修復(fù)子宮內(nèi)膜
中央電視臺《新聞聯(lián)播》報道：國慶前夕，家住鹽城的吳維專帶著自己不到百天的女兒來到醫(yī)院檢查：抬頭，伸展，小寶寶各項指標(biāo)都特別優(yōu)秀。這個小寶寶是世界首例干細胞修復(fù)子宮內(nèi)膜生育的成果，也是我國科學(xué)家首創(chuàng)的干細胞修復(fù)技術(shù)的一次成功應(yīng)用。
02
干細胞治療卵巢早衰
4歲方女士數(shù)年前被診斷為卵巢功能衰竭，利用干細胞再生醫(yī)學(xué)技術(shù)幫助其改善卵巢血流、修復(fù)卵巢功能，并恢復(fù)卵巢大卵泡活動，實現(xiàn)自然懷孕，于2018年1月在鼓樓醫(yī)院產(chǎn)科順利誕下一個健康的男嬰。
03
干細胞治療糖尿病足
57歲的Ⅱ型糖尿病足女性患者經(jīng)歷20多天的足潰瘍，并常規(guī)治療無改善。通過胎盤間充質(zhì)干細胞水凝膠治療，患者足部潰瘍幾乎愈合，足部行走。
04
干細胞治療肝病
59歲男患者經(jīng)診斷為肝癌，行腹部超聲提示，肝內(nèi)多發(fā)實性占位病變。干細胞移植后（一針后）,肝區(qū)及膽區(qū)疼痛減輕（偶見），無惡心、腹瀉，乏力，能正常睡眠達6小時。無發(fā)熱跡象，恢復(fù)正常飲食，腹部超聲與原超聲對照，肝內(nèi)占位病變變小、變少。
05
干細胞治療新冠肺炎
新冠病毒的并發(fā)癥ARDS導(dǎo)致的呼吸衰竭是新冠患者死亡的主要原因，間充質(zhì)干細胞能夠通過抑制淋巴細胞產(chǎn)生炎性細胞因子來調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，并誘導(dǎo)產(chǎn)生抗炎細胞因子。目前，169例有關(guān)細胞療法的臨床試驗已發(fā)布，其中156例都是應(yīng)用間充質(zhì)干細胞治療新冠肺炎。
06
干細胞治療腦出血后遺癥
解放軍第251醫(yī)院的科研團隊在《中國組織工程研究》中報道了22名患者接受了臍帶間充質(zhì)干細胞移植聯(lián)合康復(fù)治療，臍帶中的間充質(zhì)干細胞體外培養(yǎng)后移植治療腦出血后遺癥無特殊不良反應(yīng)，肢體運動功能及日常生活能力的改善更為明顯。
07
干細胞治療糖尿病足
通過衛(wèi)計委備案的項目《臍帶間充質(zhì)干細胞/神經(jīng)干細胞治療小兒腦性癱瘓的臨床研究》已經(jīng)正式啟動，旨在建立以干細胞移植為核心，集醫(yī)療、護理、康復(fù)、心理等為一體的規(guī)范化方案，延長患兒的生存時間，提高患兒生存質(zhì)量，減輕家庭和社會負(fù)擔(dān)。
08
干細胞修復(fù)膝關(guān)節(jié)
長期受高強度訓(xùn)練的C羅，肌肉出現(xiàn)纖維損傷，為了加速康復(fù)，C羅接受了干細胞療法。這種療法此前也曾用于治療納達爾的膝蓋，它能加速受損細胞的再生長。
干細胞研究機構(gòu)與新藥
按照《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號）的規(guī)定，以及《關(guān)于做好2019年干細胞臨床研究監(jiān)督管理工作的通知》（國衛(wèi)辦科教函〔2019〕169號）文件，截止2021年11月，全國111個干細胞臨床研究項目通過備案，已批準(zhǔn)成立的干細胞臨床研究備案機構(gòu)134家，其中廣東省共有16家干細胞臨床研究機構(gòu)通過審核。
批準(zhǔn)成立的干細胞臨床研究備案機構(gòu)134家
其中，我國已經(jīng)有近20款人臍帶、胎盤間充質(zhì)干細胞新藥申請獲得臨床批件，近100個干細胞臨床研究備案項目。
干細胞臨床研究備案項目
臍帶、胎盤間充質(zhì)干細胞新藥臨床試驗項目
選擇美賽爾細胞 · 信心保障
美賽爾生命集團，總部位于江蘇泰興美賽爾生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，占地面積2.54萬平方米，總投資約8億，是一家集細胞藥物研發(fā)、醫(yī)療康養(yǎng)門診、精準(zhǔn)健康管理、智能醫(yī)療器械開發(fā)等多元化產(chǎn)業(yè)板塊為一體的集團機構(gòu)，集團秉承著“全民健康、勇于創(chuàng)新、敢于超越”的理念，瞄準(zhǔn)全球生物治療與健康管理的前沿技術(shù)，奮發(fā)圖強，不斷創(chuàng)新，為國民的健康保駕護航。
廣東美賽爾細胞生物科技有限公司（以下簡稱“廣東美賽爾”），總部位于珠三角腹地——佛山，是廣東美賽爾生命集團旗下的分司，廣東美賽爾是以干細胞和免疫細胞技術(shù)為核心，結(jié)合再生醫(yī)學(xué)、細胞治療、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、健康管理和大數(shù)據(jù)等技術(shù)，致力于成長為“全民生命健康管理”的高新技術(shù)企業(yè)；建設(shè)有符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)、美國血液銀行協(xié)會（AABB）標(biāo)準(zhǔn)、國際細胞療法基金會（FACT）標(biāo)準(zhǔn)的臨床級綜合細胞庫和區(qū)域細胞制備中心；承擔(dān)著以珠三角地帶為核心，覆蓋大灣區(qū)的干細胞和免疫細胞的制備、儲存、研發(fā)和應(yīng)用工作。目前，廣東美賽爾組建了一支“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”有機結(jié)合的科學(xué)家團隊，創(chuàng)新性地打造了“細胞庫”+“區(qū)域細胞制備中心”+“細胞治療研究院”的三核科研轉(zhuǎn)化平臺，推動粵港澳大灣區(qū)干細胞與免疫細胞的研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用的快速發(fā)展，造福全民！
符合國家GMP實驗室
GMP AABB FACT
廣東美賽爾細胞生物科技有限公司聯(lián)合臨床機構(gòu)、知名科學(xué)家、高等院校建設(shè)有符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)、美國血液銀行協(xié)會（AABB）標(biāo)準(zhǔn)、國際細胞療法基金會（FACT）標(biāo)準(zhǔn)的臨床級綜合細胞庫和區(qū)域細胞制備中心；承擔(dān)著以珠三角地帶為核心，覆蓋大灣區(qū)的干細胞和免疫細胞的制備、儲存、研發(fā)和應(yīng)用工作，未來將打造成為細胞儲存容量達到千萬份級的生命銀行；配備了世界一流品牌的細胞制備、培養(yǎng)設(shè)備和檢測儀器。
