該《辦法》共五章48條，對醫(yī)療機構內抗腫瘤藥物的遴選、采購、儲存、處方、調配、臨床應用和藥物評價等，進行全過程管理。針對當前腫瘤用藥實際，主要突出了以下特點：
一是實行藥物分級管理。考慮到抗腫瘤藥物種類較多、新藥上市速度不斷加快，且腫瘤治療分布在多個臨床科室等現(xiàn)狀，《辦法》將抗腫瘤藥物分為限制使用級和普通使用級。由醫(yī)療機構制訂抗腫瘤藥物分級管理目錄，考核并授予醫(yī)師相應的處方權，醫(yī)師按照被授予的處方權開具相應級別的抗腫瘤藥物。
二是強調藥物的循證使用。為避免抗腫瘤藥物的無指征使用，《辦法》規(guī)定應當根據(jù)組織或細胞學病理診斷結果，或特殊分子病理診斷結果、基因靶點檢測結果等，確認患者適用后方可開具抗腫瘤藥物。遵循診療規(guī)范、臨床診療指南、臨床路徑和藥品說明書等，合理使用抗腫瘤藥物。對藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學證據(jù)的藥品用法進行嚴格管理。
三是重視藥物治療方案的規(guī)范制訂。要求首次藥物治療方案，由腫瘤診療能力強的醫(yī)療機構或省級衛(wèi)生健康行政部門按照相應標準和程序遴選的其他醫(yī)療機構制訂并實施。鼓勵由三級醫(yī)療機構制訂并實施首次藥物治療方案。以避免由于能力不足導致的用藥治療不規(guī)范、不正確等問題。
四是明確監(jiān)管措施。要求各級衛(wèi)生健康行政部門將抗腫瘤藥物臨床應用情況納入對醫(yī)療機構的考核評價。要求醫(yī)療機構將其納入醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員業(yè)務考核，并對取消和限制醫(yī)師處方權的情形作出規(guī)定。
文源：國家衛(wèi)健委
