干細胞治療||第二批軍隊醫(yī)院干細胞臨床研究機構備案名單新鮮出爐?。。?/h3>

2021-04-09 10:44:57

公示第二批軍隊醫(yī)院干細胞

臨床研究機構備案名單

根據(jù)《關于印發(fā)<干細胞臨床研究管理辦法（試行）>的通知》（國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號）要求，經(jīng)研究審核，形成第二批軍隊醫(yī)院干細胞臨床研究機構備案名單（見附件）。

從即日起10個工作日內(nèi)，對擬備案機構進行公示。如有異議，請通過以下聯(lián)系方式實名反映。

聯(lián)系人：軍委后勤保障部衛(wèi)生局 宋海峰

電話：010-66886581

通訊地址：北京市海淀區(qū)復興路22號軍委后勤保障部衛(wèi)生局

郵編：100842

中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局

2021年3月25日

第二批軍隊醫(yī)院干細胞臨床研究機構備案名單

 

序號	機構名稱
1	陸軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院
2	陸軍特色醫(yī)學中心
3	海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院
4	海軍軍醫(yī)大學第三附屬醫(yī)院
5	空軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院
6	空軍軍醫(yī)大學第三附屬醫(yī)院
7	東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院
8	中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院
9	第920醫(yī)院
10	第940醫(yī)院

 

很多網(wǎng)友可能會問，那么第一批又是哪些部隊醫(yī)院申請了干細胞臨床研究機構備案呢？別著急，小編也給大家整理了：

2017年1月12日，根據(jù)《關于轉發(fā)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局<干細胞臨床研究管理辦法（試行）>的通知》（醫(yī)函﹝2015﹞123號）要求，經(jīng)軍委后勤保障部衛(wèi)生局研究審核，確定解放軍總醫(yī)院等12所醫(yī)院為首批備案的軍隊醫(yī)院干細胞臨床研究機構。

迄今為止，全國目前已經(jīng)進行了干細胞臨床研究機構備案的醫(yī)院已經(jīng)有133家，需要具體名單的讀者朋友，可以在下方留言。有的讀者可能會問，這個干細胞臨床研究機構備案有什么意義呢？

這又要從好幾年前說起了，原來的衛(wèi)生計生委（也就是現(xiàn)在的衛(wèi)健委），在2015年12月1日發(fā)文：

關于開展干細胞臨床研究機構備案工作的通知 國衛(wèi)辦科教函〔2015〕1071號 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局： 為推動《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則（試行）》貫徹落實，加強對干細胞臨床研究機構管理，切實落實干細胞臨床研究機構的主體責任，確保符合條件的醫(yī)療機構規(guī)范地開展干細胞臨床研究，促進干細胞臨床研究健康發(fā)展，國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局將加快干細胞臨床研究機構備案工作。具體事宜通知如下： 一、申報條件 申報機構須符合《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》第七條各項要求。 二、申報材料 （一）符合《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》附件1要求。具體提供材料如下： 1.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書復印件; 2.藥物臨床試驗機構資格認定證書復印件; 3.機構干細胞臨床研究組織管理體系（框架圖）和各部門職責； 4.機構干細胞臨床研究管理主要責任人、質量受權人資質，以及相關人員接受培訓情況； 5.機構學術委員會和倫理委員會組成及其工作制度和標準操作規(guī)范； 6.干細胞制備標準操作規(guī)程和設施設備、人員條件； 7.干細胞臨床研究質量管理及風險控制程序和相關文件（含質量管理手冊、臨床研究工作程序、標準操作規(guī)范和試驗記錄等）； 8.干細胞臨床研究審計體系，內(nèi)審、外審制度，內(nèi)審人員資質； 9.干細胞質量評價標準和檢測設備設施情況； 10.防范干細胞臨床研究風險的管理機制和處理不良反應、不良事件的措施； 11.其他相關資料。 （二）主持或作為主要參加單位承擔國家或省部級干細胞研究專項課題的證明材料和相關情況。 三、申報程序 （一）各?。▍^(qū)、市）兩委局按照《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》要求組織本地區(qū)干細胞臨床研究機構申報工作。 （二）申報機構將申報材料（A4紙雙面打印并裝訂）一式兩份和電子版光盤2個，報?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生計生委科研管理部門，由省（區(qū)、市）衛(wèi)生計生委會同食品藥品監(jiān)管局審核。 （三）?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生計生委將省級兩委局審核后的申報材料一式一份和電子版光盤1個，于2015年12月10日前報送國家干細胞臨床研究專家委員會秘書處（地址：北京市東城區(qū)廣渠家園2號樓10層1013室，郵編：100022，聯(lián)系電話：010-62115986）。 （四）國家干細胞臨床研究專家委員會受國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局委托，對申報備案材料進行技術審核。國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局將對備案機構進行公示。公示無異議的機構，可在醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)進行干細胞臨床研究機構登記備案。干細胞臨床研究項目應當在已備案的機構實施。 聯(lián)系人：國家衛(wèi)生計生委科教司 尹旭珂、王錦倩 電話：010-68792955 傳真：010-68792955 聯(lián)系人：食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司 常衛(wèi)紅 電話：010-88330713 傳真：010-68316572 國家衛(wèi)生計生委辦公廳 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 2015年12月1日

干細胞臨床機構備案制度的推行，主要是為了規(guī)范干細胞治療這個行業(yè)，推進干細胞治療技術的發(fā)展。說到底，國家都是想大力推進干細胞治療技術來為廣大勞動人民的健康來服務，小小的細胞，關聯(lián)著大眾的健康，您說是不是？

▎美賽爾內(nèi)容團隊編輯。

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