根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，浙江生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“浙江生創(chuàng)”）申報(bào)的“宮血間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得默示許可，適應(yīng)癥為特發(fā)性肺纖維化。值得一提的是，這也是國(guó)內(nèi)首款獲批臨床的宮血來(lái)源干細(xì)胞治療候選產(chǎn)品。

宮血干細(xì)胞是自我復(fù)制、定向分化能力十分強(qiáng)大的間充質(zhì)干細(xì)胞，源于子宮內(nèi)膜，通過(guò)經(jīng)血采集。宮血干細(xì)胞介于全能干細(xì)胞和成體間充質(zhì)干細(xì)胞之間，分化潛能與胚胎干細(xì)胞相近，但免疫原性低，其異體移植無(wú)免疫排斥反應(yīng)或反應(yīng)較弱的特性，可用于治療多種疾病。

2020年疫情期間，浙江生創(chuàng)聯(lián)合解放軍302醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院和武漢大學(xué)人民醫(yī)院快速啟動(dòng)疫情科技攻關(guān)項(xiàng)目，并成立了特別應(yīng)急小組，保障宮血間充質(zhì)干細(xì)胞注射液的臨床緊急調(diào)用及在合作醫(yī)院新冠危重病人的搶救使用。

目前，浙江生創(chuàng)在科技部新冠肺炎應(yīng)急科技攻關(guān)項(xiàng)目“人干細(xì)胞用于治療2019-nCoV感染肺炎的臨床研究”（2020YFC0841900），和浙江省重點(diǎn)科技攻關(guān)應(yīng)急項(xiàng)目“MSC治療新型冠狀病毒感染致重癥肺炎和ARDS的臨床研究”（項(xiàng)目編號(hào) 2020C03125）支持下開(kāi)展干細(xì)胞制劑的研發(fā)和生產(chǎn)，并與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院和武漢大學(xué)人民醫(yī)院合作完成全國(guó)第一個(gè)干細(xì)胞治療新冠的臨床研究備案。研究共計(jì)納入44例重癥和危重癥新冠肺炎患者，干細(xì)胞治療組的生存率較常規(guī)治療組得到顯著提高。

▎美賽爾內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯。