當(dāng)前的時(shí)代，是人們?cè)谖镔|(zhì)基礎(chǔ)極大豐富之后，更執(zhí)著于健康的時(shí)代；也是生命科學(xué)的時(shí)代；更是細(xì)胞治療的時(shí)代，干細(xì)胞和免疫細(xì)胞的臨床應(yīng)用將有廣闊前景。迄今為止，無(wú)論是利用自身或者異體細(xì)胞抗癌的“腫瘤細(xì)胞免疫治療”還是萬(wàn)能的“干細(xì)胞治療”，都擁有數(shù)千億美金的市場(chǎng)空間。最近9年，諾貝爾生理學(xué)獎(jiǎng)有三次是頒發(fā)給免疫細(xì)胞和干細(xì)胞相關(guān)的研究。諾貝爾獎(jiǎng)作為科技發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)，毫無(wú)疑問(wèn)，體細(xì)胞治療代表著未來(lái)醫(yī)學(xué)發(fā)展的主要方向！
估計(jì)很多讀者朋友們可能不太了解什么是體細(xì)胞治療，瘦瘦在這里簡(jiǎn)單科普一下：體細(xì)胞治療主要包含干細(xì)胞療法和免疫細(xì)胞療法。
1、 干細(xì)胞療法，顧名思義，就是利用干細(xì)胞來(lái)改善疾病的一種方法。干細(xì)胞是一種原始的處于未分化狀態(tài)，具有自我復(fù)制和多向分化潛能兩個(gè)特點(diǎn)，可再生各種組織、器官甚至整個(gè)人體。因此，醫(yī)學(xué)界稱之為“萬(wàn)能細(xì)胞”。干細(xì)胞療法，又稱為再生醫(yī)療技術(shù)，通過(guò)體外培養(yǎng)擴(kuò)增出健康的干細(xì)胞，然后再移植到患者體內(nèi)，通過(guò)干細(xì)胞的歸巢作用、旁分泌作用以及免疫調(diào)節(jié)作用等，以達(dá)到修復(fù)或替換受損細(xì)胞或組織，從而達(dá)到治療疾病或者保健的目的。
2、 細(xì)胞免疫療法，指通過(guò)采集人體免疫細(xì)胞，經(jīng)過(guò)體外培養(yǎng)，使其數(shù)量成千上萬(wàn)倍增多，靶向性殺傷功能增強(qiáng)，然后再回輸?shù)饺梭w來(lái)殺滅血液及組織中的病原體、癌細(xì)胞、變異的體細(xì)胞，打破免疫耐受，激活和增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力，兼顧治療和保健的雙重功效。4月份，瘦瘦也給大家介紹過(guò)腫瘤的免疫療法，其中對(duì)于細(xì)胞免疫治療的分類很清晰，主要也就是細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞（CIK）療法、樹(shù)突狀細(xì)胞（DC）療法、API生物免疫治療、DC+CIK細(xì)胞療法、自然殺傷細(xì)胞（NK）療法、DC-T細(xì)胞療法等療法。
體細(xì)胞治療已經(jīng)成為近年來(lái)最引人注目的領(lǐng)域之一，雖然國(guó)內(nèi)體細(xì)胞治療研究不斷取得重要成果，但仍存在一些對(duì)體細(xì)胞治療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)生負(fù)面影響的不規(guī)范操作現(xiàn)象。我國(guó)政府部門對(duì)以免疫細(xì)胞治療和干細(xì)胞治療為代表的體細(xì)胞治療非常重視，先后出臺(tái)多種策略來(lái)推動(dòng)體細(xì)胞治療領(lǐng)域的研究開(kāi)展和相關(guān)臨床產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展！今天，小編就將這些年以來(lái)，國(guó)家有關(guān)部門針對(duì)體細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的政策進(jìn)行梳理，分享給大家！
1993/5/5 | 《人體細(xì)胞治療及基因治療臨床研究質(zhì)控要點(diǎn)》 |
1999/4/22 | 《新生物制品審批辦法》 |
1999/5/26 | 《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)管理辦法（試行）》 |
2002/10/8 | 《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)管理辦法（試行）修正案》 |
2003/3/20 | 《人體細(xì)胞治療研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》 |
2006/3/27 | 《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》 |
2009/3/2 | 《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》 |
2009/5/1 | 《自體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、NK細(xì)胞）治療技術(shù)管理規(guī)范》（征求意見(jiàn)稿） |
2009/6/11 | 《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》 |
2009/7/7 | 《細(xì)胞移植治療技術(shù)管理規(guī)范》（征求意見(jiàn)稿） |
2009/11/13 | 《臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)管理規(guī)范（試行）》 |
2011/11/28 | 《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 |
2011/12/26 | 《關(guān)于開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》 |
2012/4/20 | 《關(guān)于國(guó)家重大科學(xué)研究計(jì)劃、科技基礎(chǔ)性工作專項(xiàng)"十二五"專項(xiàng)規(guī)劃的公示》 |
2013/3/7 | 《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿） |
《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)基地管理辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿） | |
《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》（征求意見(jiàn)稿） | |
2013/5/23 | 《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》 |
2015/8/23 | 《細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》 |
《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究基地管理辦法（試行）》 | |
《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》 | |
2015/7/2 | 《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于取消第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知》 |
2015/12/1 | 《關(guān)于開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案工作的通知》 |
2016/1/5 | 《關(guān)于延長(zhǎng)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)規(guī)劃設(shè)置時(shí)間的通知》 |
2016/08/08 | 《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》 |
2016/10/10 | 《關(guān)于發(fā)布國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究等重點(diǎn)專項(xiàng)2017年度項(xiàng)目申報(bào)指南的通知》 |
2016/10/25 | 《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》 |
2016/10/31 | 《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》（國(guó)衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號(hào)） |
2016/12/19 | 《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》 |
2017/1/12 | 《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》 |
2017/4/6 | 《關(guān)于加強(qiáng)干細(xì)胞臨床研究備案與監(jiān)管工作的通知》 |
2017/5/10 | 《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》 |
2017/5/16 | 《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》 |
2017/5/24 | 《關(guān)于對(duì)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)技術(shù)干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究等重點(diǎn)專項(xiàng)2018申報(bào)建議征求意見(jiàn)》 |
2017/5/26 | 《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》 |
2017/5/31 | 《“十三五”國(guó)家基礎(chǔ)研究專項(xiàng)規(guī)劃》 |
2017/9/19 | 《細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量管理規(guī)范》 |
2017/11/22 | 《干細(xì)胞通用要求》 |
2017/12/22 | 《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》 |
2018/1/4 | 《關(guān)于政協(xié)十二屆全國(guó)委員會(huì)第五次會(huì)議第0543號(hào)（醫(yī)療體育類）提案答復(fù)的函》 |
2018/1/23 | 《知識(shí)產(chǎn)權(quán)重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)目錄（2018年本）》 |
2018/8/21 | 《新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新商業(yè)模式統(tǒng)計(jì)分類（2018）》 |
2018/8/21 | 《“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”試點(diǎn)專項(xiàng)2019 年度項(xiàng)目申報(bào)指南（ 征求意見(jiàn)稿）》 |
2018/9/7 | 《嵌合抗原受體修飾T細(xì)胞（CAR-T細(xì)胞）制劑制備質(zhì)量管理規(guī)范》 |
2018/10/16 | 《國(guó)務(wù)院關(guān)于同意設(shè)立中國(guó)(海南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)的批復(fù)》 |
2018/12/13 | 《關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第一次會(huì)議第4443號(hào)（醫(yī)療體育類434號(hào)）提案答復(fù)的函》 |
2019/1/21 | 《科技部關(guān)于發(fā)布國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”等重點(diǎn)專項(xiàng)2019年度項(xiàng)目申報(bào)指南的通知》 |
2019/2/26 | 《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理?xiàng)l例(征求意見(jiàn)稿)》 |
2019/3/29 | 《體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿） |
2019/6/5 | 《國(guó)家科技資源共享服務(wù)平臺(tái)優(yōu)化調(diào)整名單的通知》 |
2019/7/31 | 《關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第二次會(huì)議第3324號(hào)（醫(yī)療體育類403號(hào)）提案答復(fù)的函》 |
2019/8/26 | 《中國(guó)（山東）、（江蘇）、（廣西）、（河北）、（云南）、（黑龍江）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案》 |
2019/11/6 | 《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》 |
總之，近些年來(lái)，我國(guó)政府對(duì)于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞及其轉(zhuǎn)化研究給予了大力支持，國(guó)家級(jí)主管部門及地方主管部門都陸續(xù)頒布多項(xiàng)政策，連續(xù)投入經(jīng)費(fèi)推動(dòng)我國(guó)干細(xì)胞和免疫細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在政府政策與資本的支持和催生下，中國(guó)體細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了從上游存儲(chǔ)到下游臨床應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈。我們相信，體細(xì)胞治療技術(shù)在監(jiān)管部門的嚴(yán)格監(jiān)管下前途愈加明朗、未來(lái)可期！
